依據和范圍 
(1)　 依據 
《中華人民共和國傳染病防治法》 
(2)　 范圍 
生產、經營、使用消毒藥劑、消毒器械和一次性使用醫療、衛生用品的單位和個人 
告知、承諾、申請登記 
1.衛生行政部門應當以書面形式向申請人告知衛生行政許可須知及其相關的法律、法規、標準、行為規范和其應當承擔的法律責任。 
2.申請人填寫申請登記表并簽名。 
3.申請人應當向衛生行政部門作出遵守法律、法規、規范的承諾，保證其提供的資料準確、真實、合法、有效。 
4.衛生監督機構經辦人將申請人填寫登記表內容與所提供的資料核對無誤后予以登記并簽名。 
受理 
衛生監督機構應當自收到申請登記之日起七日內，作出以下處理決定： 
1.符合申請資格且資料齊全的(按第二章有關章節的要求)，書面通知申請人(出具受理申請通知書)予以受理并確定承辦人員； 
2.不符合申請資格的，書面通知申請人不予受理(出具不予受理申請通知書)； 
3.符合申請資格但資料不全的，書面通知申請人限期補全(出具補正申請通知書)。逾期不補全的，視為未申請。 
審核 
受理申請后，衛生監督機構應當依照法律、法規、規章、規范性文件和衛生標準、衛生要求的規定，對申請人提供的材料進行審核，并根據需要進行現場審查。 
1.資料審核 
按有關要求對資料內容進行審核。 
2.現場審核 
(1)現場審查前，承辦人員應當做好下列工作： 
a.熟悉和了解現場審查的有關內容及申請人的有關情況； 
b.攜帶現場審查所需的專業測試工具、設備及取證工具、設備； 
c.攜帶現場審查所需的文書。 
(2)現場審查時，承辦人員應當按照下列要求進行： 
a.人員不少于兩人，并出示證件、表明身份、說明理由； 
b.聽取申請人對場所分布情況、周圍環境特點、生產經營情況和自身衛生管理制度介紹； 
c.以生產經營流程為序，對各個環節的衛生狀況，包括產品衛生質量檢驗能力，進行實地勘察。 
d.了解申請人場所周圍環境的衛生狀況以及對其的影響程度； 
e.現場考核申請人的實際工作能力； 
f.運用有關專業技術手段對申請人的衛生狀況進行客觀檢測并作記錄； 
制作現場審查記錄，經申請人核對無誤后，承辦人員和申請人應當在記錄上簽名。申請人拒絕簽名的，承辦人員應當在記錄上注明拒簽情況。 
3.審查結束后，承辦人員應當根據審查情況，依照有關法律、法規、規章、規范性文件和衛生標準、衛生要求的規定，提出書面審查意見連同有關材料報請本部門及本機關或機構負責人審查,提出下列審核意見，并報衛生行政部門審批。 
(1)符合規定的，作出批準或同意試生產、試營業的決定； 
(2)不符合規定但可以進行整改的，作出限期整改的決定； 
(3)不符合規定的，作出不予批準的決定。 
4.審核時限 
衛生監督機構應當自受理之日起一個月內作出審核決定。但法律、法規和規章另有規定除外。 
5.復審 
(1)　對需要進行整改的申請項目，衛生監督機構在接到復審申請后，應在15日內進行審核，并提出復審意見。 
(2)　 在規定整改期限內，未提出申請的，視為放棄申請。 
發證 
1.衛生監督機構對批準的申請項目，在批準之日起10日內向申請人發放衛生行政許可證。但法律、法規和規章另有規定除外。 
2 .申請人逾期30日不領證的，作自動放棄申請處理。 
3. 衛生監督機構經辦人員在發放衛生行政許可證的同時，要求申請人簽收，并將有關資料匯總整理后歸檔保存。 
換證或復核 
1許可證的換證或復核時限 
消毒產品的衛生行政許可證有效期三年； 
2換證或復核申請 
有效期為一年以上的衛生行政許可證在原證到期前三個月接受持證相對人換證或復核的申請并發放《衛生行政許可證換證或復核審批表》，依法索取下列材料； (1)填寫的《衛生行政許可證復核審批表》； 
(2)從業人員有效的體檢和培訓證明； 
(3)原衛生行政許可證； 
(4)法人或法人代表資格證明； 
(5)有效的相關監（檢）測檢驗證明； 
(6)衛生監督機構認為應提供的其他材料。 
3換證或復核內容 
(1)對提交換證或復核的資料審查； 
(2)單位名稱、法定代表人或/和其他負責人、生產經營方式和生產經營范圍與原核準項目一致； 
(3)生產經營場所、布局、衛生設施符合相關規范要求； 
(4)有效期限內的監督測定資料符合相應規定要求； 
(5)從業人員健康和衛生培訓符合相關規定要求。 
4復核驗收 
監督員在規定的時間內完成上述材料的復核和現場驗收。 
5審批發證 
凡不符合上述復核或換證要求，以及在持證期間有嚴重不良記錄的，不予發證。凡符合要求的，經審批同意后發放衛生行政許可證。 
變更 
持證相對人需改變所持有的衛生行政許可證中有關項目時，需提出相應的申請，衛生監督機構經核實，不屬于變更的項目需重新申請發證。屬于變更的項目，應當提供變更所需的材料，經審查作出衛生行政許可證變更的決定。 
補證 
遺失衛生行政許可證的,應當及時登報聲明,然后向原發證的單位具函說明，申請補發。 
注銷 
發生下列情況之一的，原發證衛生行政部門可注銷其衛生行政許可證； 
1逾期未申請辦理復驗換證的； 
2復驗換證時不符合衛生要求且逾期未按衛生監督機構要求改進或改進后仍不符合衛生要求的； 
3自行歇業或停止營業六個月以上的； 
4被工商行政管理部門注銷或吊銷營業執照的； 
5因其他原因需終止衛生行政許可的項目的。