什么是化妝品GMP認證?
化妝品GMP是以《化妝品產品的良好生產規范----顧客的健康保護》(簡稱GMPC)為標準,基于對顧客的健康保護為出發點的第三方認證。對于在美國和歐盟市場上銷售的化妝品,無論在國內生產還是從國外進口,都必須符合美國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令,即實施GMP認證和符合相關產品標準(EN76/768/EEC指令),以確保消費者正常使用后的健康。
如何實施化妝品GMP認證?
目前,由于國內化妝品企業與國外權威技術(或)標準協會/技術委員會的溝通較少,對國外的一些較XJ的標準不了解或了解不深,往往對一些標準的要求理解不夠,或根本不知道有此標準。就化妝品GMP認證來講,目前只有兩個標準(都是國外標準)和一家權威機構(外國機構駐粵)可以審驗工廠并有權發放相關證書(其它機構所發的化妝品GMP認證證書暫時未獲得歐盟和美國承認)。
化妝品GMP認證的優點:
GMP管理系統的目標是消除和防止產品在制造過程中的質量缺陷,避免化妝品產品對使用者的潛在危險;GMP認證的Z大優點是:證實生產企業的廠房、人員、設施、材料的采購和使用及產品制造過程控制、工廠和人員衛生管理、質量管理體系均達到了世界XJ水平,有能力向顧客提供可靠產品的安全保證,讓顧客放心使用其產品。
化妝品GMP認證程序:
企業S先要建立符合GMP規范的管理系統,然后向有關的權威機構申請認證,由權威機構委派專家到企業現場進行審查,證實生產企業的硬件、設施、衛生、人員和管理系統已經達到相應水平,產品質量得到穩定控制,確認該企業的各方面條件均符合GMP要求,以及對審查過程中發現的問題實施有效改進并得到審查機構認可后,有關權威機構會發給企業相關的GMP認證證書,證書內容包括:企業名稱、地址、加工產品類型、證書有效期限等。目前,化妝品GMP認證分兩種:一種是美國FDA對其國內的化妝品生產企業(及出口到美國或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;另一種是歐共體對其區域內的化妝品生產企業(及出口到其區域內或為其OEM、ODM的工廠)的GMP認證;這兩種認證,其基本內容相差不太,只是一些細則上的嚴格程度不同。
化妝品GMP認證的發展趨勢:
隨著社會經濟、人民生活質量的飛速發展,化妝品的市場也在日益增加;同時,世界著名化妝品也因其在本土加工成本高而在不斷尋找更低加工成本的發展中國家作為OEM、ODM的基地,隨著中國加入WTO,中國,無疑是OEM、ODM的Z佳選擇。而對化妝品的OEM、ODM方面,國外品牌對代加工的工廠都有較嚴格的要求,普遍都對代加工廠的硬件、設施、環境衛生、人員和管理系統有嚴格的要求,一般都會前來參觀工廠并進行有關的評估,目前,歐盟化妝品商Z普遍的要求就是需代加工廠通過其歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,至目前,廣東的化妝品生產企業中,已經有好幾家工廠通過了歐共體的化妝品GMP或美國FDA的化妝品GMP認證,這些企業中,多數是既做代加又有自己品牌且有一定基礎的工廠,其中外資廠占了較大比例。在實施GMP規范管理后,使其管理水平有了一個較大幅度的提升;同時,亦對產品進入歐美市場起到良好的促進作用,特別是一些以OEM、ODM為主營業務的化妝品加工廠,獲取GMP認證證書對企業的業務拓展起到了很好的幫助。
廣東欲推化妝品GMP認證增大出口壓力
廣東省食品藥品監督管理局(GDDA)保健品化妝品安全監管處負責人透露,廣東省已開始進行化妝品企業GMP(良好生產管理規范)認證的前期調研論證工作,并不排除在國內率先推行該行業GMP認證的可能性。而隨著東盟明年開始要求進口化妝品必須通過GMP認證,則意味著廣東這個化妝品生產大省面臨著不小的市場壓力。
GDDA?;幪庨L鄭彥云告訴記者,GMP是對產品生產過程的嚴格要求,涵概生產設備、作業程序、品質檢驗、員工培訓、原料及成品的儲存等環節。此前在國內,只有藥品行業強制推行這一認證標準,化妝品行業的這一認證標準國內并不成型。所以廣東恐怕要借鑒國外該行業和國內藥品和保健品及食品行業的認證經驗。
據了解,化妝品GMPS先需要一個完善的生產管理體系,在這個基礎上,還需要不斷提高全體員工的質量意識。以國內某知名化妝品公司的經驗為例。公司要在原有的生產基地廠房內劃出一塊約800平方米左右的區域,安裝全D立式空調、通風等系統,選用生產線。這一耗資300萬元的生產線的改造,前后共花了近半年多時間進行可行性研討、論證、改造和安裝調試,然后才開始試運行。
廣東化妝品出口面臨考驗
據悉,東南亞國家聯盟將在明年執行進口化妝品GMP認證要求,這將對廣東的化妝品出口企業構成壓力。
專家介紹,事實上,目前國內已有一套化妝品生產安全標準,其要求比GMP更高。但有不少欧美成人精品三级网站-国产欧美另类久久久精品91区-亚洲国产精品无码久久-91精品无码人妻系列